Шприц большого объема для ирригации ран обеспечивает контролируемую доставку жидкости и аспирацию при хирургической обработке, очистке открытых ран и процедурах промывания катетера. Это стерильное устройство одноразового-разового использования, оснащенное корпусом из полипропилена высокой-прозрачности медицинского-класса с четкой двойной-делением шкалы до 60 мл, обеспечивает точный объемный контроль во время клинической ирригации. Документация на продукцию, файлы технического соответствия и сведения об оптовых закупках доступны квалифицированным дистрибьюторам и импортерам медицинского оборудования.

Ключевые особенности

Двух-полипропиленовый ствол:Полимерная структура высокой-прозрачности и печатная градуировка,-устойчивая к растворителям, объемом до 60 мл для измерения жидкости-в режиме реального времени.

Универсальный наконечник катетера с адаптером Люэра:Коническая насадка подключается непосредственно к дренажным катетерам и поставляется со съемным адаптером для стандартных интерфейсов Люэра.

Синтетическая прокладка, не содержащая латекса-:Эластомерное уплотнение с двойной-кромкой исключает переток жидкости и проскальзывание-скальзывания во время аспирации при отрицательном давлении.

Эргономичное кольцо управления:Эргономичные ручки с кольцом для большого пальца позволяют стабильно-контролировать давление одной рукой во время непрерывного промывания.

Барьерная упаковка, стерилизованная ЭО:Индивидуальная бумажная-пластиковая блистерная упаковка сохраняет стерильность устройства вплоть до клинического применения.

Технические характеристики

Параметр	Технический стандарт
Номинальная мощность	50 мл/60 мл/100 мл
Интервалы окончания обучения	Двойные приращения по 1 мл и 5 мл
Тип разъема	Наконечник катетера (включает адаптер Luer Slip/Lock)
Материал ствола и плунжера	Полипропилен медицинского-класса (ПП)
Материал уплотнения поршня	Синтетический изопреновый каучук (без латекса-, без ДЭГФ-)
Гарантия стерилизации	Газ этиленоксида (ЭО), SAL 10^-6
Остаточный лимит ЭО	Меньше или равно 10 мкг/г (ISO 10993-7)
Прорывная сила скольжения	Усилие срабатывания плунжера Меньше или равно 5 Н
Гидростатическая устойчивость к утечкам	Выдерживает внутреннее давление 300 кПа в течение 30 секунд.
Упаковка и срок годности	Индивидуальный стерильный пакет; Срок годности 5 лет

Проектирование и строительство

Литой-цилиндр под давлением
Прецизионная-формовка из необработанного полипропилена медицинского-класса, обеспечивающая оптическую прозрачность для визуального контроля мутности жидкости, твердых частиц или пузырьков воздуха.

Химически стойкая-маркировка
Градация наносится с помощью не-токсичных,-устойчивых к растворителям чернил, которые сохраняют читаемость при воздействии антисептиков, спирта или физиологического раствора.

Структура стопорного кольца
Внутренний стопорный фланец цилиндра предотвращает случайное смещение плунжера во время-аспирации тяжелых экссудатов или остатков тканей в высоком вакууме.

Назначение и применение

Хирургическое очищение ран

Прямая доставка стерильного физиологического раствора или ирригационной жидкости для удаления клеточного мусора и посторонних загрязнений из открытых тканей.

Промывание интраоперационной полости

Целенаправленная доставка жидкости во время хирургических операций для поддержания чистоты операционного поля и гидратации поверхностей тканей.

Обслуживание дренажной линии

Аспирация при отрицательном давлении и рутинная промывка дренажных трубок, мочевых катетеров и энтеральных трубок.

Информация о качестве и нормативной информации

01/

Производство в чистых помещениях:Формование, сборка и упаковка в контролируемых производственных средах класса ISO 8.

02/

Управление качеством:Сертифицировано по стандартам ISO 13485 для систем производства медицинского оборудования.

03/

Проверка биосовместимости:Полное тестирование проведено в соответствии со стандартами ISO 10993 на цитотоксичность, сенсибилизацию и внутрикожную реактивность.

04/

Соответствие нормативным требованиям:Соответствует нормативным актам ЕС MDR 2017/745 и FDA США для медицинских устройств класса II.

Упаковка и поставка

Первичный стерильный барьер:Индивидуальный мешочек из медицинской-бумажной-пленки.
Вторичная упаковка:25 штук во внутренней коробке-дозаторе; 200 штук в картонной упаковке.
Целостность коробки:Прочные-наружные картонные коробки из гофрированного картона прошли испытания на устойчивость к давлению при штабелировании и влажности во время транспортировки.

Параметры настройки

Упаковка под частной торговой маркой:Печать индивидуальных изображений на первичных пакетах, внутренних коробках-дозаторах и внешних транспортировочных коробках.
Печать в индивидуальном масштабе:Дополнительная калибровка шкалы с двумя-единицами или индивидуальный шаг деления.
Конфигурации аксессуаров:Опционально в комплект поставки входят защитные колпачки для наконечников, соединители для трубок или специальные адаптеры Люэра.

Часто задаваемые вопросы

Вопрос: Какие варианты подключения наконечника включены в этот шприц?

A: Шприц оснащен универсальным катетерным наконечником для прямого подсоединения к дренажной трубке и включает в себя адаптер для стандартных фитингов с замком Люэра или фитингов Люэра.

Вопрос. Безопасны ли материалы для пациентов,-чувствительных к латексу?

О: Весь узел,-включая цилиндр, плунжер и уплотнительную прокладку-изготовлен без использования латекса натурального каучука или фталатных пластификаторов.

Вопрос: Каков утвержденный срок годности и метод стерилизации?

Ответ: Каждое изделие подвергается газовой стерилизации оксидом этилена (ЭО), достигая уровня стерильности 10^-6, что обеспечивает 5-летний срок хранения в герметичной упаковке.

Вопрос: Поддерживаются ли OEM-конфигурации и индивидуальная упаковка?

О: Индивидуальная печать на пакетах, градуировка с измененной шкалой и дизайн картонных коробок под собственной торговой маркой поддерживаются в соответствии со спецификациями проекта.

Вопрос: Какая документация предоставляется для соблюдения нормативных требований?

О: Технические пакеты включают сертификаты ISO 13485, декларации CE, отчеты о проверке стерилизации EO и результаты испытаний на биосовместимость ISO 10993.

горячая этикетка : Шприц для орошения ран большого объема, Китай Шприц для орошения ран большого объема поставщики, производители, завод